Was ein grenzüberschreitendes Rezept enthalten muss

Was muss ein grenzüberschreitendes Rezept enthalten?

Der Anhang der Durchführungsrichtlinie 2012/52/EU nennt vier Blöcke: Angaben zur Patientin oder zum Patienten, das Ausstellungsdatum, Angaben zur verordnenden Person und Angaben zum verordneten Arzneimittel. Fehlt eine Pflichtangabe, bestehen Zweifel am Inhalt der Verschreibung, und bei solchen Zweifeln dürfen Apotheken in Österreich die Abgabe verweigern.

Die Richtlinie hat einen praktischen Zweck. Sie soll der Apothekerin oder dem Apotheker in einem anderen Mitgliedstaat erlauben, ein Rezept zu lesen, das in einer fremden Sprache, in einem fremden Formularlayout und mit fremden Handelsnamen ausgestellt wurde. Deshalb ist der Anhang keine Formsache, sondern eine Übersetzungshilfe: Er legt fest, welche Informationen unabhängig von Sprache und Formular vorhanden sein müssen.

Die Anerkennung selbst folgt aus Artikel 11 der Richtlinie 2011/24/EU über die Ausübung der Patientenrechte in der grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung. Voraussetzung ist, dass das verordnete Arzneimittel im Abgabestaat zugelassen und verkehrsfähig ist. Wie die Einlösung in Österreich abläuft, beschreibt der Beitrag Rezept aus dem EU-Ausland in Österreich einlösen.

Angaben zur Patientin oder zum Patienten

Verlangt werden Familienname und Vorname, jeweils ausgeschrieben, sowie das Geburtsdatum. Mehr nicht, aber diese drei Angaben vollständig.

„Ausgeschrieben" ist wörtlich gemeint: Initialen genügen nicht. Der Grund liegt in der Identitätsprüfung an der Tara. Das Apothekenpersonal gleicht das Rezept mit einem Lichtbildausweis ab, und dieser Abgleich funktioniert nur, wenn die Schreibweise auf dem Rezept mit jener im Ausweis übereinstimmt. Abweichungen bei Umlauten, bei diakritischen Zeichen oder bei einem Doppelnamen können zu Rückfragen führen.

Eine Sozialversicherungsnummer verlangt der Anhang nicht, und sie ist für die Anerkennung auch nicht nötig. Ein Privatrezept wird ohne e-card eingelöst; das Abrechnungssystem eines Landes ist von der Anerkennung der Verordnung getrennt zu betrachten.

Das Ausstellungsdatum

Das Datum der Ausstellung ist eine eigene Pflichtangabe. Es macht die Verordnung zeitlich einordenbar und ist die Grundlage für die Beurteilung der Gültigkeit.

Wie lange ein Rezept eingelöst werden kann, richtet sich nach dem Recht des Abgabestaats. In Österreich gilt § 4 Rezeptpflichtgesetz sinngemäß auch für Rezepte aus anderen EWR-Staaten: Die erste Abgabe muss spätestens einen Monat nach dem Ausstellungsdatum erfolgen, und das Rezept verliert zwölf Monate nach Ausstellung seine Gültigkeit, sofern kein kürzerer Zeitraum vermerkt ist. Ohne Ausstellungsdatum lässt sich keine dieser Fristen bestimmen, und die Apotheke kann die Abgabe verweigern. Mehr zu den Fristen im Beitrag Wie lange ist ein Rezept in Österreich gültig.

Ein abgelaufenes Rezept lässt sich nicht verlängern. Es braucht eine neue ärztliche Beurteilung, weil sich in der Zwischenzeit auch der Behandlungsbedarf geändert haben kann.

Angaben zur verordnenden Person

Verlangt werden Familienname und Vorname ausgeschrieben, die Berufsqualifikation, direkte Kontaktdaten mit E-Mail-Adresse und Telefon- oder Faxnummer samt internationaler Vorwahl, die Dienstanschrift einschließlich des Mitgliedstaats sowie die Unterschrift, handschriftlich oder digital je nach Medium.

Der entscheidende Punkt ist das Wort „direkt". Eine allgemeine Servicenummer eines Anbieters genügt dem Zweck nicht: Die Apotheke soll bei einer fachlichen Rückfrage die verordnende Person erreichen, nicht eine Hotline. Ebenso wenig genügt der bloße Name eines Unternehmens; benannt wird ein Mensch mit Berufsqualifikation.

Die Angabe des Mitgliedstaats in der Anschrift ist kein Detail. Sie zeigt der Apotheke, aus welchem Rechtsraum die Verordnung stammt, und sie ist der Anknüpfungspunkt für eine allfällige Überprüfung der Berufsberechtigung. Bei uns steht dort: lek. Damian Wojno, polnische Approbation, Nr. 3211301, für MEDINOW Sp. z o.o., mit vollständiger Anschrift in Polen. Unser Dokument trägt keine qualifizierte elektronische Signatur nach der eIDAS-Verordnung; ob eine Apotheke es einlöst, entscheidet die Apothekerin oder der Apotheker im Einzelfall.

Angaben zum Arzneimittel

Verlangt werden der Freiname, die Darreichungsform, die Menge, die Stärke und das Dosierungsschema.

Der Freiname ist der international gebräuchliche Name des Wirkstoffs. Er ist die einzige Angabe, die in allen Mitgliedstaaten dasselbe bedeutet. Darreichungsform meint Tablette, Kapsel, Lösung, Injektion und so weiter. Die Menge bezeichnet, wie viel abgegeben werden soll, die Stärke den Wirkstoffgehalt pro Einheit. Das Dosierungsschema beschreibt, wie das Arzneimittel angewendet wird.

Diese fünf Angaben gehören zusammen. „Zwei Tabletten täglich" ohne Stärke ist keine verwertbare Verordnung, weil derselbe Wirkstoff in mehreren Stärken im Handel ist. Umgekehrt ist eine Stärke ohne Dosierungsschema für die Apotheke nicht plausibilisierbar. Widersprüche zwischen diesen Feldern sind ein häufiger Grund für Rückfragen und gelegentlich für eine Verweigerung der Abgabe.

Warum wird der internationale Freiname verlangt?

Weil Handelsnamen an Landesgrenzen enden, Wirkstoffnamen aber nicht. Derselbe Wirkstoff wird in verschiedenen Mitgliedstaaten unter unterschiedlichen Marken vertrieben, und manche Marke existiert im Abgabestaat gar nicht.

Das führt ohne Freinamen zu zwei Fehlerarten. Erstens kann die Apotheke ein Präparat nicht zuordnen, das im eigenen Land unter anderem Namen läuft. Zweitens, und gefährlicher, gibt es Marken, die in einem Land für einen anderen Wirkstoff stehen als in einem zweiten. Der Freiname schließt beide Fehler aus.

Für Sie hat das eine praktische Folge: Das Präparat, das Sie in der Apotheke erhalten, kann anders heißen und anders aussehen als das gewohnte, obwohl derselbe Wirkstoff in derselben Stärke enthalten ist. Lassen Sie sich die Entsprechung in der Apotheke erklären und vergleichen Sie Wirkstoff und Stärke auf der Packung.

Wann darf ein Markenname auf dem Rezept stehen?

Der Anhang lässt den Markennamen in zwei Fällen zu: bei biologischen Arzneimitteln und dann, wenn die verordnende Person ihn für medizinisch notwendig hält. Im zweiten Fall gehört eine kurze Begründung auf das Rezept.

Bei biologischen Arzneimitteln, etwa Insulinen oder bestimmten Antikörperpräparaten, ist die Rückverfolgbarkeit des konkreten Produkts fachlich relevant, weshalb hier der Markenname vorgesehen ist. In den übrigen Fällen ist die Nennung einer Marke die Ausnahme und muss begründet werden, weil sie den Zweck der Regelung, die grenzüberschreitende Lesbarkeit, einschränkt.

Die Begründung muss kein Aufsatz sein; ein Satz genügt. Aber sie muss vorhanden sein, sonst hat die Apotheke im Ausland eine Angabe vor sich, die sie weder zuordnen noch überprüfen kann.

Welche Verschreibungen sind von der Regelung ausgenommen?

Ausgenommen sind Arzneimittel, die einer besonderen ärztlichen Verschreibung unterliegen, praktisch also Suchtgifte und psychotrope Stoffe. Das steht in Artikel 11 Absatz 6 der Richtlinie 2011/24/EU.

Unabhängig von dieser Regelung verordnen wir Opioide, Benzodiazepine, Z-Substanzen, Stimulanzien, Gabapentinoide wie Pregabalin und Gabapentin sowie Cannabisarzneimittel grundsätzlich nicht. Diese Therapien verlangen eine engmaschige persönliche Begleitung und eine Dokumentation, die ein schriftlicher Fragebogen nicht leisten kann. Wer eine solche Behandlung führt, bleibt bei der betreuenden Ordination.

Ebenso wenig ersetzt ein grenzüberschreitendes Rezept eine Notfallversorgung. Bei akuten Beschwerden ist der Weg über die Ordination, außerhalb der Öffnungszeiten über die Gesundheitsnummer 1450 und im bedrohlichen Fall über den Notruf 144 der richtige.

Warum scheitert ein Rezept in der Apotheke?

Typische Gründe sind eine fehlende Pflichtangabe, ein Name, der nicht mit dem Ausweis übereinstimmt, eine fehlende Stärke oder eine verordnete Marke ohne Begründung.

Eine zweite Gruppe betrifft das Präparat selbst: Es ist im Abgabestaat nicht zugelassen, in dieser Stärke nicht im Handel oder es gehört zu den ausgenommenen Wirkstoffgruppen. Eine dritte Gruppe betrifft die Plausibilität: Wenn Menge und Dosierungsschema nicht zusammenpassen, fragt die Apotheke nach, und genau dafür braucht sie die direkten Kontaktdaten der verordnenden Person.

Sie können viel davon vorab prüfen. Gehen Sie die vier Blöcke durch, bevor Sie zur Apotheke gehen, und vergleichen Sie die Schreibweise Ihres Namens mit Ihrem Ausweis. Diese zwei Minuten ersparen im Zweifel einen zweiten Weg.

Wie dieses Dokument entsteht

Wir übermitteln das Rezept als PDF per E-Mail; ob es eingelöst wird, entscheidet die Apotheke. Sie legen den Ausdruck in einer Apotheke gemeinsam mit einem Lichtbildausweis vor.

Grundlage ist ein medizinischer Fragebogen, den ein in Polen approbierter Arzt beurteilt. Es gibt kein Video, kein Telefonat und keinen Live-Chat; das Verfahren ist bewusst schriftlich und zeitversetzt. Reichen die Angaben nicht aus, fordert der Arzt Unterlagen an. Bei unklaren oder sich verschlechternden Beschwerden und bei Fragen, die sich nur mit einer Untersuchung klären lassen, etwa einer Erstdiagnose, verweist er auf eine Ordination. Wie ein Privatrezept in Österreich allgemein funktioniert, beschreibt die Seite Privatrezept in Österreich.

Das Honorar deckt die ärztliche Beurteilung ab, nicht die Ausstellung eines Dokuments und nicht das Arzneimittel; Medikamente verschicken wir nicht, per E-Mail erhalten Sie nur das Dokument. Entscheidet sich der Arzt aus medizinischen oder rechtlichen Gründen dagegen, zahlen wir das Honorar zurück. Fordert der Arzt Unterlagen an, bleiben Ihnen dafür mindestens 7 Tage samt Erinnerung, und auf Wunsch verlängern wir diese Frist. Kann die Prüfung trotzdem nicht zu Ende geführt werden, beenden wir die Anfrage und zahlen das gesamte Honorar zurück.

Autor und medizinische Prüfung: lek. Damian Wojno, polnische Approbation (PWZ) Nr. 3211301, Ärztekammer in Olsztyn (Polen), für MEDINOW Sp. z o.o. Eine ärztliche Einschätzung Ihrer persönlichen Situation kann dieser Beitrag nicht ersetzen.